La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una declaración el viernes en contra de la comercialización de un fármaco en la Unión Europea, que previamente había sido autorizado en otro país. El tratamiento en cuestión, Leqembi, fue rechazado por el regulador de medicamentos de la Unión Europea debido a sus posibles efectos secundarios, como la hinchazón y las hemorragias cerebrales.
Estadísticas relevantes:
- La FDA aprobó el fármaco hace un año.
- El lecanemab, nombre comercial de Leqembi, es un medicamento aprobado en EE.UU. que se presentó como una esperanza para el alzhéimer.
- La aprobación del medicamento Leqembi de Eisai y Biogen fue declinada por la autoridad farmacéutica de la Unión Europea.
- Un comité de expertos de la agencia del medicamento de la UE recomendó no aprobar un medicamento que reduce el deterioro cognitivo en un 27%.
La Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) expresó su pesar por la opinión negativa de la Agencia Europea de Medicamentos.
El Leqembi, también conocido como lecanemab, es un anticuerpo diseñado para reducir la acumulación de la proteína beta amiloide en el cerebro, asociada con la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, su posible riesgo de provocar inflamación y sangrado ha generado preocupaciones dentro de la comunidad médica.
