La droga para el Alzheimer, Leqembi, desarrollada por Biogen y Eisai, ha sido rechazada por el regulador europeo a pesar de la aprobación en otros países.
Rechazo a la droga Leqembi por el regulador europeo
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos decidió no recomendar la aprobación de Leqembi, alegando preocupaciones sobre su eficacia y seguridad en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
“El rechazo de Leqembi por la agencia europea es un revés para Biogen y Eisai en sus esfuerzos por abordar esta enfermedad neurodegenerativa tan desafiante”, dijo un analista de la industria.
La droga Leqembi estaba diseñada para tratar la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, con la esperanza de ofrecer un nuevo enfoque terapéutico para los pacientes, pero la decisión del regulador europeo ha impactado negativamente en las acciones de Biogen y Eisai en el mercado.
Algunos datos relevantes relacionados con el rechazo de Leqembi en Europa incluyen:
- El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos consideró que los datos de los ensayos clínicos no eran suficientes para respaldar la eficacia del medicamento.
- Existieron preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios de Leqembi en los pacientes, lo cual influyó en la decisión de no recomendar su aprobación.
Biogen y Eisai han expresado su desacuerdo con la decisión del regulador europeo y están evaluando los pasos a seguir para abordar las preocupaciones planteadas y buscar una posible reconsideración en el futuro.
